總部位于上海的生物技術(shù)公司達(dá)歌生物日前宣布公司首個(gè)針對(duì)First-in-Class靶點(diǎn)HuR（HumanantigenR）的分子膠降解劑，已在中國(guó)完成首位臨床試驗(yàn)受試者給藥，首次人體I期研究正式啟動(dòng)。

據(jù)介紹，HuR是一種RNA結(jié)合蛋白，它在癌癥、炎癥和代謝等疾病的進(jìn)程中發(fā)揮著關(guān)鍵性的作用，此前被業(yè)界認(rèn)為是無法成藥的靶點(diǎn)。達(dá)歌生物憑借其自主建立特異性的分子膠藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與創(chuàng)新技術(shù)，成功攻克了這一難題。這款新藥具備高度創(chuàng)新性，有望滿足多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域尚未被滿足的迫切醫(yī)療需求。

此次，該藥物成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)開展首次人體I期臨床試驗(yàn)，標(biāo)志著新藥臨床開發(fā)的正式達(dá)成。首次人體臨床研究旨在評(píng)估該藥物在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)特征和初步評(píng)估抗腫瘤活性。

達(dá)歌生物首席開發(fā)官/首席醫(yī)學(xué)官錢曉冰表示，首例受試者給藥標(biāo)志著藥物正式進(jìn)入了臨床開發(fā)階段。HuR蛋白在調(diào)控腫瘤增殖及其微環(huán)境方面一直被廣泛認(rèn)為是一個(gè)重要的治療靶點(diǎn)，如今借助達(dá)歌創(chuàng)新的分子膠降解技術(shù)，有望實(shí)現(xiàn)將其從癌細(xì)胞中有效清除，并期待能為多種難治性惡性腫瘤患者帶來更優(yōu)的治療方案選擇。（記者 李志勇）